为全面分析三门峡市“两品一械”风险隐患和薄弱环节,持续加强风险管控,12月27日,三门峡市市场监管局组织召开全市2024年第四季度“两品一械”质量安全风险会商会。市局党组成员、副局长谢贵强出席会议并讲话,各县(市、分)局分管领导及监管股(队)负责人、市不良反应监测评价中心负责人、市局相关科室人员等参加会议。
会上,一是各县(市、分)局围绕辖区监管实际汇报三季度“两品一械”风险会商存在问题处置情况以及四季度监管中发现的隐患、采取的对策;二是通报全市 “两品一械”不良反应(事件)报告上报、案件查办整体情况及全市药械化重点品种追溯情况及风险分析;三是安排部署2025年度“两品一械”各项重点工作。
会议指出,今年以来,全市“两品一械”监管工作以隐患整治为主线,以风险产品为重点,以质量安全为核心,抓关键、强服务、求实效,严格加强监督检查,压实企业主体责任,牢牢守住了全市药械化领域未发生系统性、区域性风险底线,市场秩序持续稳定向好,公众用药用械用妆安全保障有力。
就如何做好2025年度“两品一械”质量安全监管工作,会上强调:一是抓好基础工作,规范监管档案。摸清辖区监管企业底数,建立健全药械化监管信息档案,特别是化妆品经营企业、小诊所等底数要清,确保日常监管无死角、无遗漏、无交叉。二是坚持问题导向,精准靶向发力。以“四个最严”为总要求,紧盯关键产品和重点环节,持续强化对复方地芬诺酯、无菌和植入性医疗器械、美容美发等重点产品以及网络销售等重点环节的质量监管,确保监管频次不降、力度不减,切实落实风险隐患“清单制”、“销号制”,形成风险处置“闭环”。三是加强日常监管,严守安全底线。紧紧围绕“全主体、全品种、全链条严格监管”新思路,紧盯城乡结合部、单体药店、诊所等重点领域,逐步构建以日常监管为基础、以抽检监测为导向、以专项整治为手段、以稽查办案为支撑的安全风险管控新体系,严格落实“属地监管”和“企业主体”两个责任,切实做到责任不落空、工作出实效,安全有保障。四是深研专业知识,夯实业务功底。“两品一械”市场规模不断扩大,经营主体数量日益增多,线上线下销售模式交织,消费者对“两品一械”质量安全的关注度和维权意识也显著提高,监管人员要持续强化学习,精准把握最新法律法规、政策要求以及舆情应对等知识技能,确保学有所获、学以致用。五是监管服务并重,助推企业发展。坚持“一手抓监管,一手抓服务”,以突出源头治理为重点,聚焦突出问题和薄弱环节,不断加大执法打击力度,以“零容忍”的态度和决心,严厉打击各种危害药械化质量安全的违法犯罪行为。同时,注重从优化审批流程、完善法规制度、开展企业走访、加强队伍建设等方面深度挖掘、寻求突破,一体化推动药械化监管领域营商环境提档升级,助推峡市企业提质增效、高速发展。六是加强作风建设,严守纪律规矩。监管人员要不断提升自身综合素养,增强作风建设的政治自觉,强化权力运行的制约和监督,构建“亲清”新型政商关系,牢固树立严谨、负责、公正的工作作风,确保监管工作的权威性和公信力,以扎实的能力和优良的作风,为峡市“两品一械”质量安全保驾护航。