2025年11月21日,由国家药品监督管理局药品评价中心主办、河南省药品评价中心承办的国家药品监管科学体系建设重点项目《真实世界数据支持儿童用药药物警戒工作开展的方法研究》结题验收会在河南郑州顺利召开。本次会议以线上线下相结合的方式进行,会议邀请了中国食品药品检定研究院、郑州大学、郑州大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院的相关专家进行项目评审验收。国家药品监督管理局药品监管司、河南省药品监督管理局药品生产监管处有关领导出席会议并致辞。
会上,国家中心以及各子课题承担单位汇报了课题的研究背景、研究过程及成果产出,与会专家对课题研究进行了提问和审议,提出相关建议及意见。专家组一致认为本课题研究框架清晰,实施步骤合理,为利用真实世界数据开展药品上市后安全性评价提供了良好的示范,对儿童用药上市后监管和临床合理用药提供了有力支撑,同意项目结题。
国家中心、湖北省中心、广东省中心、四川省中心、河南省中心、首都医科大学附属北京儿童医院、清华海峡研究院(厦门)、康辰药业、河南省儿童医院、郑州大学第三附属医院、洛阳市妇幼保健院等项目组成员单位代表30余人参会,会议达到了预期目的。

