近日,商丘市药物警戒中心联合商丘市市场监督管理局、商丘市卫健委,扎实开展医疗器械不良事件领域跨部门联合工作督导。以改进提升为目标,确定了辖区内市第一人民医院、市立医院、柘城县人民医院、永城市人民医院等16家医疗机构作为抽查检查对象,实现了三级医疗机构监督检查全覆盖。
督导组严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规要求,对照检查要点开展认真细致的督导检查。从监测机构设置、人员配备、监测网络全院各科室覆盖情况等方面,深入了解医疗机构监测报告工作成效及存在问题,并将检查中发现的问题和不足现场反馈。
通过联合工作督导,进一步掌握了医疗机构监测工作开展情况,明确了监测工作重点和方向,压实了医疗机构医疗器械不良事件监测工作主体责任,有效提升了监测人员的报告收集能力,提高了医疗器械不良事件监测和预警水平。

