根据河南省药品评价中心主要职责,内设机构设置及其职责如下:
一、综合科
协助中心领导开展行政管理,负责中心日常运转工作。负责文电、会务、机要、档案、车辆及印章管理等日常运转工作,承担安全、保密、信访、政务公开、统计等工作,组织起草综合性文稿和重要会议文件;负责群团组织、精神文明创建、综治平安建设等工作;承担领导交办的其他工作。
二、组织人事科
负责党组织建设,党员日常管理和党风廉政建设等工作;负责人事管理、队伍建设、机构编制等工作;负责退休人员管理服务工作;承担领导交办的其他工作。
三、财务科
负责财务管理、会计核算、经费支出等财务工作;负责中心各类资金管理工作;负责组织开展内部控制及绩效管理工作;承担中心预算及决算编制分析工作;承担领导交办的其他工作。
四、业务科(质量管理办公室)
承担信息宣传和中心网站、微信公众号管理工作;承担《河南省药械安全监测与评价》内部刊物编辑工作;承担科研项目管理工作;承担中心质量管理体系的认证、运行和监督;配合开展药械安全监测宣传培训工作;承担领导交办的其他工作。
五、药品监测科
承担本省药物警戒相关技术工作,包括药物警戒检查、宣传和培训等;承担全省药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作;制定修订本省药品不良反应监测评价的技术标准和规范;组织开展全省药品不良反应聚集性事件的调查和处置,对可能存在安全风险的,及时上报省药品监督管理局;协助有关部门开展药品安全突发事件的调查;对全省监测机构和报告单位进行技术指导;承担领导交办的其他工作。
六、医疗器械监测科
承担医疗器械不良事件监测和再评价相关技术工作;承担全省注册或备案的医疗器械不良事件的调查、评价和反馈,发现不合理风险,及时上报省药品监督管理局;制定修订医疗器械不良事件监测技术标准和规范;承担全省医疗器械不良事件技术监测及宣传培训;协助开展全省发生的群体不良事件的调查和评价;承担领导交办的其他工作。
七、化妆品监测科
收集、分析评价全省发生的化妆品不良反应,并向省药品监督管理局提出风险管理建议;配合开展全省发生的严重和可能引发较大社会影响的化妆品不良反应的调查;制定修订全省化妆品不良反应监测技术标准和规范;对全省监测机构和报告单位进行技术指导;开展全省化妆品不良反应监测的宣传、培训、研究等工作;承担领导交办的其他工作。
八、药物滥用监测科。
承担全省药物滥用监测信息的收集、分析、反馈、上报工作;承担全省药物滥用监测机构进行技术指导、人员培训以及宣传工作;协助有关部门开展全省药物滥用突发事件的调查工作;承担领导交办的其他工作。
河南省药品评价中心
2022年7月16日