政策法规

• 新乡市中心在辉县市开展药械安全监测培训 2021-06-22
• 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告 （2020年第25号） 2020-04-14
• 国家卫生健康委办公厅关于印发 新型冠状病毒感染的肺炎防控中常见医用防护用品使用范围指引（试行）的通知 2020-03-05
• 国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号） 2019-07-09
• 关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知 2019-06-25
• 国家卫生健康委办公厅关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）的通知 2019-04-24
• 医疗器械临床试验检查要点及判定原则 2018-12-04
• 国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 2018-12-04
• 国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知 药监综械管〔2018〕35号 2018-10-29
• 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号） 2018-09-14
• 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号） 2015-12-24
• 《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号） 2015-10-21
• 《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号） 2015-07-24
• 《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号） 2015-06-29